Аспирин С инструкция по применению

Вся предоставленная информация не предназначена для использования в качестве диагностики или самолечения.

Содержание

Состав

Препарат «Аспирин-С» содержит следующие действующие вещества:

Ацетилсалициловая кислота
Аскорбиновая кислота

Каждая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты (витамин С).

Прочие вспомогательные вещества:

Натрия дигидроцитрат
Натрия гидрокарбонат
Лимонная кислота
Натрия карбонат

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки розового цвета с вкраплениями, с фаской и риской на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)

АТХ: M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана A2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту. Таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, поэтому АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без кишечнорастворимой оболочки).

При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами Аспирина. Тем не менее, для обеспечения максимальной устойчивости таблеток препарата Аспирин в желудке рекомендуется принимать Аспирин за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Распределение

АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Метаболизм

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.

Выведение

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата Аспирин в высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками. Согласно фармакокинетическим данным отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг.

Показания к применению

Аспирин®-С показан к применению у взрослых для симптоматического лечения умеренного или слабовыраженного болевого синдрома различного происхождения (головной боли, зубной боли, мигрени, невралгии, мышечной боли, боли при менструациях), а также для симптоматического лечения лихорадочного синдрома при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Аскорбиновая кислота представляет собой водорастворимый витамин (витамин С), который защищает организм от свободных радикалов и участвует в поддержании целостности стенок кровеносных сосудов, способствуя улучшению переносимости ацетилсалициловой кислоты.

Если состояние не улучшается через 3—5 дней или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Аспирин®-С, если:

у вас гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, аскорбиновой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
у вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
у вас есть или бывали ранее желудочно-кишечные кровотечения;
у вас есть или было ранее полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
у вас дефицит витамина К;
у вас воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
вы одновременно принимаете препараты для разжижения крови (пероральные антикоагулянты) и ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 3 г в сутки;
у вас наследственный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
у вас склонность к кровоточивости (геморрагический диатез);
у вас цереброваскулярные кровотечения (кровоизлияния в головной мозг) или иные кровотечения;
у вас тяжелая почечная недостаточность;
у вас тяжелая печеночная недостаточность;
у вас тяжелая сердечная недостаточность (хроническая сердечная недостаточность I-IV класса функционального класса по NYHA);
вы применяете метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
вы беременны (I триместр и с 20-й недели) или кормите ребенка грудным молоком;
у вас есть или были ранее камни в почках (нефролитиаз);
у вас повышено содержание щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия);
у вас наследственное нарушение обмена железа (гемохроматоз);
детям до 15 лет.

Применение и дозировка

Всегда принимайте Аспирин в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Разовая доза у взрослых составляет 1 таблетку (400 мг + 240 мг).

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (800 мг + 480 мг). При необходимости повторный прием возможен не ранее чем через 4 часа.

Не следует превышать максимальную суточную дозу ацетилсалициловой кислоты — 4000 мг.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей и подростков в возрасте 15 лет и старше не отличается от такового у взрослых.

Аспирин®-С не назначают в качестве жаропонижающего средства детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Путь и (или) способ введения

Перед приемом препарат Аспирин®-С следует растворить в стакане питьевой воды. Полученный раствор принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Ацетилсалициловую кислоту не следует принимать более 3—5 дней без консультации с врачом.

Не применяйте препарат Аспирин-С слишком долго. Длительный прием обезболивающих препаратов может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период, когда препараты не принимают. Привычное использование обезболивающих средств может привести к нарушению функции почек (анальгетической нефропатии).

Если Вы приняли препарата Аспирин-С больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много препарата Аспирин-С, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Аспирин-С. Общие проявления передозировки аскорбиновой кислоты могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота, а также повышение уровня солей щавелевой кислоты в крови и отложение кристаллов этого соединения в тканях, что может приводить к нарушению функции почек.

Для передозировки ацетилсалициловой кислоты умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность. Для передозировки ацетилсалициловой кислоты тяжелой степени характерны повышение температуры тела (лихорадка), учащение дыхания (гипервентиляция), нарушения кислотно-щелочного равновесия крови (кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз), нарушения сознания (кома), дыхательная недостаточность, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), тяжелые нарушения работы сердца (сердечно-сосудистый шок).

При тяжелой передозировке ацетилсалициловой кислоты необходима срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии: промывание желудка, назначения активированного угля, поддержания кислотно-щелочного равновесия, возмещения потерь жидкости и других вмешательств.

Если Вы забыли принять препарат Аспирин-С

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

При беременности и кормлении грудью

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения Аспирина проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Противопоказано применение Аспирина во время беременности в III триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности в I триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное нёбо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Лактация

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко. В период грудного вскармливания прием Аспирина противопоказан.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат «Аспирин®-С» может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата «Аспирин®-С» и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, частота возникновения которых неизвестна:

затрудненное дыхание или глотание;
отек лица, губ, языка или горла;
СИЛЬНЫЙ зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Возможно развитие тяжелых реакций. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

помрачение сознания, которое может сочетаться с судорогами и нарушениями функции печени (может проявляться увеличением печени и ее болезненностью), что может быть признаком синдрома Рейе (жизнеугрожающее состояние, возникающее после приема ацетилсалициловой кислоты при вирусных заболеваниях);
кровавая рвота, черный или кровавый стул (признаки желудочно-кишечного кровотечения);
боль в животе, слабость и головокружение (могут быть признаками скрытого кровотечения, в том числе при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата «Аспирин®-С»:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение аппетита.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

диарея;
нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

повышенная кровоточивость (геморрагический синдром) — может приводить к снижению количества красных кровяных клеток (анемии), которое проявляется слабостью, бледностью и нарушениями кровообращения;
разрушение кровяных клеток (гемолиз) или снижение количества красных кровяных клеток из-за их разрушения (гемолитическая анемия), возникающие у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
воспаление слизистой носа (ринит);
головокружение;
шум в ушах;
расстройство пищеварения (диспепсия):
боль в животе (в области желудка или в области кишечника);
тошнота;
рвота;
повышение содержания щавелевой кислоты в моче (гипероксалурия) и образование мочевых камней из оксалата кальция;
нарушение функции почек (повреждение гломерулярного аппарата почек).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств — членов Евразийского экономического союза.

Контактная информация для сообщения о нежелательных реакциях:

Российская Федерация: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Ссылка на веб-сайт

Республика Казахстан: 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 (7172) 78-99-11 Электронная почта: farm@dari.kz Ссылка на веб-сайт

Республика Беларусь: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория Телефон: + (375) 17-242-00-29 Электронная почта: repl@reeth.by Ссылка на веб-сайт

Кыргызская Республика: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Телефон: + 996 (312) 21-04-95 Факс: + 996 (312) 21-05-08 Электронная почта: dismi@pharm.kg Ссылка на веб-сайт

Республика Армения: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ Телефон: (+374 10) 23-16-82 Горячая линия (+374 10) 20-05-05 Факс: (+374 10) 23-21-18 Электронная почта: vigilance@pharm.am Ссылка на веб-сайт

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности Аспирина.

Передозировка

Симптомы передозировки средней тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы Аспирина.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для получения значений рН мочи в пределах 7,5-8,0 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, когда концентрация салицилата в крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата «Аспирин-С» или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат «Аспирин-С» также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

Метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых ревматологических и онкологических заболеваний);
Средства, снижающие свертываемость крови, называемые антикоагулянтами (кумарин, гепарин) или тромболитиками (тиклопидин);
Другие НПВП;
Средства, улучшающие выведение мочевой кислоты, называемые урикозурическими препаратами (бензбромарон, пробенецид);
Дигоксин (средство для лечения хронической сердечной недостаточности);
Сахароснижающие лекарственные средства (инсулин, сульфонилмочевина);
Мочегонные средства (диуретики);
Гормональные противовоспалительные и противоаллергические средства, называемые системными глюкокортикостероидами;
Средства для лечения повышенного давления — ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ);
Противосудорожное лекарственное средство, называемое вальпроевой кислотой;
Средства для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
Препараты железа: при совместном применении с аскорбиновой кислотой может повышать токсичность железа, особенно в сердце, приводя к сердечной декомпенсации.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Витамин С, являясь восстанавливающим веществом (то есть донором электронов), может вызывать химическую интерференцию при лабораторных исследованиях с применением окислительно-восстановительных реакций, таких как анализы на глюкозу, креатинин, карбамазепин, мочевую кислоту в моче, сыворотку и скрытую кровь в кале. При измерении содержания глюкозы в крови и моче витамин С создает помехи, которые ведут к ложным показаниям, хотя сам он не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови.

Препарат «Аспирин-С» с алкоголем

Не принимайте препарат «Аспирин-С» совместно с алкоголем. Ацетилсалициловая кислота усиливает повреждающее действие алкоголя на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Перед приемом препарата «Аспирин-С» проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если:

У вас ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечное кровотечение;
У вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту;
У вас полипоз носа;
У вас хроническое заболевание органов дыхания;
У вас нарушена функция почек и печени;
У вас подагра (нарушение обмена мочевой кислоты, проявляющееся воспалением суставов);
У вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
Вы находитесь на II триместре беременности.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении Аспирина следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, а также контролировать функциональное состояние печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если вам предстоит хирургическое вмешательство, предупредите врача о приеме Аспирин®-С.

Одна таблетка Аспирина содержит 467 мг натрия, что следует учесть для пациентов, получающих бессолевую диету.

При необходимости применения Аспирина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Для уменьшения риска развития повышенной кровоточивости прекратите принимать Аспирин за 4-8 дней до планового хирургического вмешательства и поставьте в известность врача.

Дети и подростки

Препарат «Аспирин-С» противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (см. раздел 4). Это состояние сопровождается повреждением головного мозга (энцефалопатией), нарушением работы печени (жировой дистрофией печени) и ухудшением функции печени (печеночной недостаточностью).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Аспирин®-С не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аспирин®-С содержит натрий

В 1 таблетке препарата Аспирин®-С содержится 467 мг натрия, что нужно учитывать, если вы соблюдаете диету с ограничением поступления натрия.

Форма выпуска

Таблетки шипучие. Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого цвета с оттиском в виде фирменного знака («байеровский» крест) с одной стороны, другая сторона гладкая.

Упаковка

По 2 таблетки в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Храните Аспирин в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте Аспирин после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:» и стрипе. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните Аспирин при температуре не выше 25 °C.

Не применяйте Аспирин, если вы заметили нарушение целостности стрипа.

Не выбрасывайте Аспирин в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Условия отпуска

Без рецепта

Производители Аспирин®-С

Байер Биттерфельд ГмбХ, Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация и Республика Армения:

АО «БАЙЕР» 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия Телефон: +7 (495) 231-12-00 https://www.bayer.ru

Республика Казахстан и Кыргызская Республика:

ТОО «Байер КАЗ» 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан Телефон: +7 (727) 258-80-40 Факс: +7 (727) 244-70-01 https://www.bayer.ru

Республика Беларусь:

г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение Телефон: (+375 17) 239-54-20 Факс: (+375 17) 336-12-36 https://www.bayer.ru

Держатель регистрационного удостоверения:

Байер Консьюмер Kop АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

Источник официальной инструкции: https://grls.minzdrav.gov.ru/